Conformità ai requisiti normativi per prodotti e soluzioni medicali sicuri
L'introduzione tecnologica permessa dalla connettività e dall'IoT si è tradotta in enormi vantaggi dal punto di vista dei dispositivi medici: sia per i singoli pazienti, dove il monitoraggio remoto in tempo reale e la diagnosi si traducono in una medicina personalizzata, con interruzioni minime per la vita quotidiana, sia per la società, più in generale, poiché i Big Data medici raccolti dai dispositivi connessi accelerano lo sviluppo di nuovi farmaci.
Tuttavia, i rischi associati a questa introduzione tecnologica sono significativi, dalle preoccupazioni sulla privacy dei dati riguardo alle informazioni più sensibili degli individui a cui si accede fino ai rischi fatali associati a dispositivi incorporati compromessi.
I servizi di Intertek aiutano i clienti a lanciare sul mercato prodotti che sfruttano gli enormi vantaggi della connettività mitigandone al contempo i rischi. Grazie ai decenni di esperienza, lavorando fianco a fianco con produttori globali per soddisfare i requisiti delle autorità di regolamentazione sanitaria nei mercati di tutto il mondo, Intertek offre una gamma completa di servizi, dai test base di penetrazione fino alla valutazione completa ed alla certificazione secondo UL 2900.
La nostra esperienza con la sicurezza informatica sui dispositivi medici, dai robot chirurgici alle apparecchiature di monitoraggio ospedaliero, aiuta i nostri clienti a eliminare i difetti di sicurezza, soddisfare i requisiti normativi e a lanciare prodotti di successo.
Test per i network: oltre ai test sulla sicurezza informatica dei prodotti, Intertek ha una vasta esperienza per aiutare gli ospedali e altri fornitori di servizi sanitari a mantenere un elevato livello di sicurezza della rete.
Intertek offre la gamma completa di servizi di test, certificazione e assicurazione per lanciare un dispositivo medico connesso di successo
| SICUREZZA | Intertek offre una vasta gamma di servizi tra cui test per ANSI / UL 2900-2-1, seminari sulla gestione dei rischi per la sicurezza informatica, valutazione delle vulnerabilità e test di penetrazione per dispositivi medici e monitoraggio continuo delle vulnerabilità. UL2900: uno standard di sicurezza informatica riconosciuto a livello mondiale, dal 2018 uno standard adottato dalla FDA, così come altri standard di sicurezza informatica sono forniti da Intertek |
| CONNECTIVITY | Accesso alla rete mobile: per dare ai dispositivi medici la massima flessibilità, molti produttori utilizzano tecnologie mobile come NB IoT. Ciò è particolarmente utile per i prodotti utilizzati al di fuori di un ambiente ospedaliero. |
| PERFORMANCE & INTEROPERABILITY | Per raggiungere il successo commerciale, oltre ai requisiti di sicurezza e protezione, i prodotti devono interagire senza problemi con un'ampia varietà di altri dispositivi connessi, da tablet e telefoni cellulari agli hub domestici. I servizi di interoperabilità di Intertek garantiscono che il tuo prodotto possa prosperare nell'ecosistema IoT. |
| ALTRI SERVIZI | Intertek offre una gamma di altri servizi per soddisfare le esigenze di accesso al mercato dei dispositivi medici a livello globale |
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