Regolamento EU 10/2011 per materie plastiche a contatto con gli alimenti

Il Regolamento (UE) 10/2011 stabilisce i requisiti di sicurezza per i materiali e gli oggetti di plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti. Integra e specifica ulteriormente le disposizioni del Regolamento Quadro (CE) n. 1935/2004 sui MOCA, introducendo requisiti dettagliati per la sicurezza e l'autorizzazione delle sostanze utilizzate nella fabbricazione di materiali plastici.
Il Regolamento Europeo EU 10/2011 ha sostituito la Direttiva 2002/72/EC e le sue modifiche, la Direttiva sui monomeri del cloruro di vinile e le specifiche direttive sui test di migrazione.

Il Regolamento EU 10/2011 è inoltre oggetto di costanti integrazioni, come il Regolamento UE 831/2018 che modifica i limiti di migrazione specifica per alcune sostanze riportate nell’allegato I.

Il Regolamento si applica a:

• Materiali e articoli e loro parti esclusivamente in plastica
• Materiali multistrato in plastica uniti da adesivi
• Materiali in plastica stampati o rivestiti
• Strati o rivestimenti che costituiscano guarnizioni di plastica di coperchi o chiusure
• Strati in plastica in oggetti multi-strato multi-materiale

Mentre non si applica a:

• Materiali e oggetti forniti come oggetti di antiquariato
• Materiali di ricopertura o di rivestimento, come i materiali che rivestono le croste dei formaggi, le preparazioni di carni o la frutta, che fanno parte dei prodotti alimentari e possono quindi essere consumati con i medesimi
• Agli impianti fissi pubblici o privati di approvvigionamento idrico

All’interno del Regolamento sono definiti:

• I requisiti di composizione: solo sostanze autorizzate, quindi incluse nell’”Elenco dell’Unione” di cui all’allegato I del Regolamento EU 10/2011, possono essere utilizzate per la produzione di materiali e oggetti a contatto con gli alimenti in plastica.
• La distinzione, tra i requisiti delle sostanze utilizzabili all’interno dei MOCA, del limite di migrazione globale e quello di migrazione specifica.
• Disposizioni specifiche per i materiali e oggetti multistrato di materia plastica e per gli articoli multistrato multimateriali.
• L’obbligo di redigere una Dichiarazione di Conformità  e metterla a disposizione ad ogni step di mercato diverso dalla vendita al consumatore. È possibile fornire documentazione integrativa per dimostrare la conformità alle autorità preposte.
• I criteri per la valutazione della conformità e i requisiti per eseguire test di migrazione specifici e informazioni sui simulanti e le condizioni da utilizzare nei programmi di test.
• L’obbligo di valutare le sostanze aggiunte non intenzionalmente (Non Intentionally Added Substances – NIAS) e del relativo rischio in capo al produttore del MOCA in plastica.

Comprendere e soddisfare gli obblighi di questo Regolamento e delle sue integrazioni, così come essere in grado di dimostrare la conformità dei propri prodotti è di fondamentale importanza per tutti gli attori della filiera produttiva dei MOCA in plastica al fine di garantire la sicurezza dei propri prodotti.

Gli esperti Intertek hanno una conoscenza ed un’esperienza approfondita in ambito MOCA, sia dal punto di vista regolatorio sia dei test di laboratorio, a supporto delle dichiarazioni di conformità. I nostri servizi includono lo sviluppo di programmi di conformità, la valutazione dei documenti di fornitori, i test di migrazione, screeening sui NIAS, la notifica di nuove sostanze e molto altro.

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